Les participants à l'essai sur le vaccin COVID-19 signalent des effets secondaires graves

Des rapports de presse européens ont indiqué précédemment que le régulateur pharmaceutique de l'UE se prépare à accélérer l'approbation du vaccin AstraZeneca-Oxford, alors même que la FDA élargit son enquête sur les essais de phase 19 du vaccin COVID-3 (après qu'un patient aurait été gravement malade au Royaume-Uni, bien qu'AZ insiste sur le fait que la maladie n'a rien à voir avec le procès).

Alors que l'OMS, Bill Gates, le Dr Fauci et l'établissement de soins de santé mondial travaillent avec leurs alliés dans la presse pour essayer de convaincre autant de personnes que possible d'accepter de prendre un vaccin COVID-19 une fois celui-ci approuvé, des rapports plus alarmants émergent dans la presse grand public sur des problèmes liés aux essais de «phase 3».

CNBC a rapporté jeudi matin que plusieurs patients impliqués dans des essais impliquant le candidat vaccin de Moderna et le candidat vaccin Pfizer-BioNTech ont subi des effets secondaires graves, notamment «en tremblant si fort qu'il s'est fissuré une dent après avoir pris la deuxième dose».

Aussi mauvais soient-ils, les symptômes se dissipaient généralement en un jour ou deux, et quatre des cinq sujets interrogés par CNBC ont déclaré qu'ils estimaient que la lutte en valait la peine pour obtenir une protection contre le COVID-19. Là encore, les symptômes semblent certainement graves.

Luke Hutchison s'est réveillé au milieu de la nuit avec des frissons et de la fièvre après avoir pris le rappel de Covid-19 lors de l'essai de vaccin de Moderna. Un autre participant à l'essai de vaccin contre le coronavirus, testant le candidat de Pfizer, de même réveillé avec des frissons, tremblant si fort qu'il a craqué une dent après avoir pris la deuxième dose.

Une forte fièvre, des courbatures, de violents maux de tête et l'épuisement ne sont que quelques-uns des symptômes que cinq participants à deux des principaux essais de vaccins contre les coronavirus disent avoir ressentis après avoir reçu les vaccins.

Lors d'entretiens, les cinq participants - trois dans l'étude de Moderna et deux dans les essais avancés de Pfizer - ont déclaré qu'ils pensaient que l'inconfort en valait la peine pour se protéger contre le coronavirus. Quatre d'entre eux ont demandé à ne pas être identifiés, mais CNBC a examiné la documentation confirmant leur participation aux essais.

Alors que les symptômes étaient inconfortables et parfois intenses, ils disparaissaient souvent après une journée, parfois plus tôt, selon trois participants à l'essai Moderna et un à Pfizer ainsi qu'une personne proche d'un autre participant à l'essai Moderna.

Au moins 41 vaccins candidats sont en cours d'essais sur l'homme dans le monde, mais seuls quatre candidats soutenus par les États-Unis sont en phase 3: Moderna, Pfizer, AstraZeneca et Johnson & Johnson. Au moins un vaccin soutenu par le Royaume-Uni entre également en phase 3. Bien qu'il soit possible que certains des symptômes décrits aient pu être causés par une maladie non liée, Moderna et Pfizer ont précédemment déclaré que certains participants à leurs essais de phase XNUMX présentaient des symptômes légers. Pfizer a souligné que de telles complications n'étaient observées que dans un petit nombre de cas.

Hutchison, un biologiste informatique de l'Utah, a partagé son expérience avec CNBC:

Hutchison, un biologiste informatique de 44 ans de l'Utah, a déclaré qu'il s'était inscrit à l'essai de phase trois de Moderna parce qu'il était en bonne santé, en bonne forme physique et qu'il croyait fermement aux vaccins. Il voulait spécifiquement soutenir les efforts de Moderna, car il était intrigué par l'approche basée sur l'ARN de l'entreprise. Bien qu'ils soient encore expérimentaux, les vaccins à ARNm offrent potentiellement des temps de développement et de production plus rapides, ce qui pourrait être un avantage majeur lors d'une pandémie mondiale qui a entraîné plus d'un million de morts. 

«J'étais convaincu que cela fonctionnerait et je voulais contribuer à la solution», a déclaré Hutchinson.

Après avoir reçu le premier vaccin le 18 août, il a dit qu'il se sentait un peu sous le temps pendant plusieurs jours avec une fièvre légère. Il a reçu son deuxième vaccin dans une clinique le 15 septembre. Huit heures plus tard, il a dit qu'il était alité avec une fièvre de plus de 101, des tremblements, des frissons, un mal de tête violent et un essoufflement. Il a dit que la douleur dans son bras, là où il a reçu le vaccin, ressemblait à un «œuf d'oie sur mon épaule». Il a à peine dormi cette nuit-là, enregistrant que sa température était supérieure à 100 degrés pendant cinq heures.

Après 12 heures, Hutchison a déclaré qu'il se sentait revenu à la normale et que son niveau d'énergie était revenu. Ayant signé un long formulaire de consentement, Hutchison savait qu'il pouvait ressentir des symptômes. Mais il était toujours frappé par la gravité et la durée, tweetant le 16 septembre qu'il ressentait «des symptômes de type Covid».

Deux autres participants à l'essai Moderna, qui ont demandé à rester confidentiels parce qu'ils craignaient des réactions négatives de la part des entreprises, ont signalé des effets secondaires similaires. De même, un participant à l'essai Pfizer a déclaré qu'il avait éprouvé des symptômes plus graves que prévu.

Un autre participant a estimé que Moderna peut avoir besoin de dire aux gens de prendre un jour de congé après leur deuxième dose.

Une femme de la Caroline du Nord dans l'étude Moderna, qui est dans la cinquantaine, a déclaré qu'elle n'avait pas eu de fièvre, mais qu'elle avait souffert d'une grave migraine qui l'avait épuisée pendant une journée et incapable de se concentrer. Elle a dit qu'elle s'était réveillée le lendemain en se sentant mieux après avoir pris Excedrin, mais a ajouté que Moderna pourrait avoir besoin de dire aux gens de prendre un jour de congé après une deuxième dose. Elle a déclaré que d'autres personnes participant au procès avaient rejoint quelques groupes Facebook privés et avaient partagé des expériences similaires. Elle a dit que les membres des groupes ont également signalé une fièvre et une douleur dans le bras semblable à une injection contre le tétanos, ajoutant que «vous n'allez pas soulever des poids ou faire de l'exercice».

«Si cela s'avère efficace, les gens devront s'endurcir», dit-elle. «La première dose n’est pas grave. Et puis la deuxième dose vous abaissera certainement pour la journée… Vous devrez prendre un jour de congé après la deuxième dose. "

Moderna et Pfizer ont répondu en notant que certains vaccins sont plus durs pour le corps que d'autres, et que les réactions négatives chez une minorité de patients étaient un compromis malheureux, mais pas une raison suffisante pour renoncer à prendre le vaccin.

Moderna et Pfizer ont reconnu que leurs vaccins pourraient induire des effets secondaires similaires aux symptômes associés au Covid-19 léger, tels que des douleurs musculaires, des frissons et des maux de tête. À mesure que les entreprises progressaient dans les essais cliniques, plusieurs fabricants de vaccins ont abandonné leurs doses les plus élevées à la suite de rapports faisant état de réactions plus graves.

Le spécialiste des maladies infectieuses Florian Krammer du Mount Sinai à New York a déclaré sur Twitter que les effets secondaires rapportés dans l'essai de phase un de Moderna sont «désagréables mais pas dangereux». Il reste à voir si les enfants et les femmes enceintes présenteront des symptômes similaires.

Nous nous demandons dans quelle mesure un témoignage comme celui-ci figurera dans la décision accélérée de la FDA sur l'opportunité d'accorder une approbation d'urgence à ces deux sociétés.

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