AAPS: les retards de la FDA sur l'approbation ambulatoire du HCQ causent des décès tous les jours

20,000 Américains de plus sont morts tandis que la FDA a retardé depuis le 1er juillet une nouvelle approbation d'utilisation d'urgence pour l'utilisation ambulatoire d'hydroxychloroquine (HCQ) pour COVID-19.

Le 1er juillet, les médecins et chercheurs de l'hôpital Henry Ford de Detroit ont déposé une demande urgente auprès du commissaire de la FDA, le Dr Stephen Hahn, pour un nouvelle autorisation d'utilisation ambulatoire d'urgence (EUA) pour l'approbation par la FDA du HCQ à utiliser dans le traitement précoce du COVID-19. Baylor Scott et White Heart and Vascular Institute à Dallas, a lancé un appel urgent en faveur de la demande Henry Ford EUA, sur la base de leur étude clinique de l'utilisation prophylactique de HCQ chez leurs propres travailleurs médicaux. Les cardiologues de Baylor ont souligné qu'il n'y avait pas de résultats cardiaques indésirables dans leur propre étude ou dans l'étude Ford.

Nouvel essai clinique de Henry Ford trouvé un impressionnant 51% réduction des décès si HCQ a commencé dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital. Une étude de soins primaires ambulatoires par Dr Vladimir Zelenko, en utilisant HCQ, azithromycine et zinc administrés dans les moins de 7 jours suivant les symptômes du COVID-19, ont montré environ 80% de diminution des décès, et moins de 1% de ses patients devaient être hospitalisés. Les résultats extraordinaires de ces études d'intervention précoce aux États-Unis montrent combien de vies peuvent être sauvées tôt Traitement HCQ.

Si la FDA avait agi rapidement sur la demande d'approbation de Henry Ford et Baylor pour HCQ, nous pouvons raisonnablement considérer que 16,000 vies auraient pu être sauvées depuis juillet 1.

Les applications EUA ne avons cela prend du temps à approuver, quand une justification et une recherche à l'appui bien documentées sont présentées comme l'ont fait l'équipe Henry Ford et les cardiologues Baylor.

HCQ est déjà un médicament approuvé par la FDA, contrairement au remdesivir, qui a obtenu une autorisation d'utilisation empathique presque immédiate qui a maintenant été étendue pour une utilisation précoce malgré des effets secondaires graves. L'ancien directeur de la sous-agence BARDA de la FDA, Rick Bright, Ph.D., a soumis un EUA pour approbation HCQ pour hôpital utilisation à 11h30 le 28 mars 2020. L'approbation du Dr Hahn a été accordée peu après minuit, le 29 mars 2020. Approbation en 30 minutes environ.

Nous avons attendu presque 30 jours pour le Dr Hahn de délivrer l'approbation de la demande Henry Ford EUA pour une utilisation ambulatoire. Le Dr Hahn a déclaré que nous avons besoin de plus de données. Les médecins d'Henry Ford et de Baylor ont déjà fourni une documentation de recherche plus solide que dans la demande de mars de Rick Bright, et inclus les études actuelles sur le COVID-19 des États-Unis et d'autres pays. "Les données" satisfera jamais le Dr Hahn?

Laissez ceci pénétrer: Les études de laboratoire publiées par les National Institutes of Health il y a 15 ans (2005) ont montré de puissants effets antiviraux de la chloroquine contre le SRAS-CoV-1 pour bloquer l'infection au stade le plus précoce. Anthony Fauci, qui travaillait au NIH à l'époque, doit savoir depuis 15 à 18 ans que la chloroquine et l'hydroxychloroquine sont efficaces contre le SRAS-Co-V-1, qui partage 79% du génome viral avec le SRAS-CoV -2, la cause de la maladie COVID-19.

Il est consternant que tant d'Américains soient morts alors que le médecin qui est à la tête de la FDA a traîné sur l'approbation de HCQ pour une nouvelle utilisation urgente dans cette pandémie. Le Dr Hahn connaît très bien les 65 ans d'expérience en matière de sécurité dans le monde des patients de tous âges, de tous groupes ethniques et même des femmes enceintes et des mères allaitantes.

Les médecins qui traitent des patients atteints de COVID-19 voient des vies sauvées grâce à des médicaments bon marché, sûrs et approuvés par la FDA - hydroxychloroquine, azithromycine, doxycycline.

Il est crucial de démarrer HCQ de bonne heure, pendant les jours 1 à 7 des symptômes, pour ces raisons principales:

• Tôt le traitement est celui où HCQ fonctionne le mieux deux façons: à arrêter l'entrée virale dans nos cellules, et empêcher le virus de se multiplier en utilisant les machines de la cellule.
• La charge virale explose au jour 6, puis peut déclencher une réponse inflammatoire exagérée appelée Cytokine Storm, qui endommage gravement les organes critiques: poumons, reins, cœur, cerveau, foie et intestins. Cette complication grave ne survient pas chez tous les patients atteints de COVID-19, mais est souvent mortelle lorsqu'elle se produit.
• Tôt le traitement empêche les personnes infectées de transmettre le virus à d'autres.
• Tôt le traitement est essentiel pour empêcher les gens de se rendre dans les hôpitaux et de se passer des ventilateurs.
• Disponibilité d'un traitement précoce est nécessaire de toute urgence pour rouvrir en toute sécurité les entreprises, les écoles et les églises et aider à soulager l'anxiété et la peur du public.

Les médecins de première ligne ont plaidé auprès de la FDA et des représentants de l'État depuis mars pour ouvrir l'accès à un traitement précoce avec HCQ. L'approvisionnement en HCQ a été intensifié pour gérer son utilisation dans le traitement précoce du COVID. Le stock national stratégique a des millions de doses qui se détériorent dans les entrepôts gouvernementaux qui ne sont pas distribués parce que les médecins sont empêchés de prescrire aux patients ambulatoires avec COVID-19. Les déclarations trompeuses de la FDA au sujet de HCQ ont conduit à des restrictions dangereuses et sans précédent sur les droits de prescription hors AMM des médecins imposés par les gouverneurs des États, les commissions médicales et les commissions des pharmacies.

Le HCQ générique avec azithromycine ou doxycycline plus zinc est pris par voie orale.Le coût total du traitement est d'environ 25 $ à 30 $ au comptant pour le cours de 5 à 7 jours utilisé dans COVID-19.

Le remdesivir doit être administré par voie intraveineuse aux patients à l'hôpital, à un coût d'environ 3,500 4 $. Ses effets secondaires graves comprennent une insuffisance respiratoire, la condition même qu'elle est censée traiter. Il a connu un succès limité: il a raccourci les séjours à l'hôpital de seulement XNUMX jours et il n'a pas été clairement démontré qu'il réduisait les décès.

L'étude de Baylor montrant prophylactique les avantages pour les travailleurs hospitaliers sont extrêmement importants, non seulement pour les travailleurs médicaux de première ligne, mais aussi pour les agents d'application de la loi, les ambulanciers paramédicaux, le clergé, les dentistes / hygiénistes dentaires, les camionneurs, les travailleurs de la transformation des aliments, les enseignants, les professionnels de la santé comportementale, les usines et les épiceries. les employés de magasin, les agents de bord et bien d'autres.

HCQ est un traitement ambulatoire sûr et efficace nous avons MAINTENANT. Les médecins et les patients ont besoin de liberté pour l'utiliser. Les retards dans l'attente de la «solution miracle» d'un vaccin signifient inévitablement plus de décès. Même si nous avons un vaccin qui fonctionne, nous ont encore besoin de thérapies, comme HCQ.

Les tests sont inexacts et souvent indisponibles, et la distribution de HCQ ne doit pas être limitée aux personnes dont le test est positif. De telles limites empêchent également une utilisation prophylactique. Les gouverneurs et autres fonctionnaires ne doivent pas être autorisés à restreindre arbitrairement les traitements vitaux HCQ.

Fermetures continues d'entreprises, d'écoles, d'églises et de décrets obligatoires sur les masques ne contrôlent pas l'épidémie. Pendant ce temps, ces ordres ont érodé nos libertés constitutionnelles et dévasté notre bien-être économique, psychologique, physique et spirituel.

La FDA du Dr Hahn coûte plus de vies avec son retard dans l'élimination des obstacles qu'elle a créés pour prescrire un traitement précoce sûr et efficace contre le HCQ: décès directement dus au COVID-19 et indirectement en détruisant les moyens de subsistance et les distributions d'aliments, de biens et de services nécessaires pour soutenir nos vies .

Dr Hahn, l'Amérique a besoin de vous pour agir MAINTENANT.

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