Pour la première fois, la Food and Drug Administration a approuvé une pilule numérique - un médicament intégré avec un capteur qui peut dire aux médecins si et quand les patients prennent leur médicament.
L'approbation, annoncée tard lundi, marque une avancée significative dans le domaine en pleine croissance des appareils numériques conçus pour surveiller la prise de médicaments et pour résoudre le problème coûteux et de longue date que des millions de patients ne prenez pas les médicaments prescrits.
Les experts estiment que la soi-disant non-observance ou non-respect des médicaments coûte environ $ 100 milliards par an, en grande partie parce que les patients deviennent plus malades et ont besoin d'un traitement supplémentaire ou d'une hospitalisation.
«Lorsque les patients n'adhèrent pas au mode de vie ou aux médicaments qui leur sont prescrits, il y a des conséquences vraiment importantes qui sont néfastes pour le patient et très coûteuses», a déclaré le Dr William Shrank, médecin en chef de la division du régime de santé à l'Université. du centre médical de Pittsburgh.
Ameet Sarpatwari, instructeur en médecine à la Harvard Medical School, a déclaré que la pilule numérique «a le potentiel d'améliorer la santé publique», en particulier pour les patients qui veulent prendre leurs médicaments mais oublient.
Mais, a-t-il ajouté, «s'il est utilisé de manière inappropriée, cela pourrait favoriser davantage de méfiance au lieu de confiance.
Les patients qui acceptent de prendre le médicament numérique, une version de l'antipsychotique Abilify, peuvent signer des formulaires de consentement permettant à leurs médecins et à jusqu'à quatre autres personnes, y compris les membres de leur famille, de recevoir des données électroniques indiquant la date et l'heure d'ingestion des pilules.
Une application pour smartphone leur permettra de bloquer les destinataires à chaque fois qu'ils changent d'avis. Bien que volontaire, la technologie est toujours susceptible de soulever des questions sur la vie privée et si les patients pourraient ressentir une pression pour prendre des médicaments sous une forme que leur médecin peut surveiller.
Le Dr Peter Kramer, psychiatre et auteur de «À l'écoute du Prozac», a soulevé des inquiétudes concernant «l'emballage d'un médicament avec un tattletale».
Bien qu'éthique pour «un patient pleinement compétent qui veut s'attacher au mât», a-t-il déclaré, «la drogue numérique» sonne comme un outil potentiellement coercitif. »
D'autres sociétés développent des technologies de médicaments numériques, y compris un autre capteur ingérable et une technologie de reconnaissance visuelle capables de confirmer si un patient a placé une pilule sur la langue et l'a avalée.
Tous n'auront pas besoin d'une autorisation réglementaire, et certains sont déjà utilisés ou testés chez des patients souffrant de problèmes cardiaques, d'accident vasculaire cérébral, de VIH, de diabète et d'autres conditions.
Parce que les outils numériques nécessitent des efforts, comme l'utilisation d'une application ou le port d'un patch, certains experts ont déclaré qu'ils pourraient être les plus bien accueillis par les personnes âgées qui souhaitent se souvenir de prendre des pilules et par les personnes prenant des traitements finis, en particulier pour des maladies comme la tuberculose, dans lesquelles les infirmières observent souvent les patients prendre des médicaments.
La technologie pourrait potentiellement être utilisée pour vérifier si les patients post-chirurgicaux ont pris trop de médicaments opioïdes ou si les participants aux essais cliniques ont correctement pris les médicaments testés.
Les assureurs pourraient éventuellement inciter les patients à les utiliser, comme des remises sur les quotes-parts, a déclaré le Dr Eric Topol, directeur du Scripps Translational Science Institute, ajoutant que des problèmes éthiques pourraient survenir si la technologie était «tellement incitée que c'est presque comme de la coercition».
Le résultat final de ceci est une punition pour non-respect. C'est vraiment effrayant.