La FDA approuve les porcs OGM pour la nourriture, les médicaments et les greffes

Les porcs génétiquement modifiés afin qu'ils manquent d'un certain sucre à la surface de leurs cellules qui déclenche des allergies à la viande ou un rejet d'organes ont obtenu l'approbation du Administration des aliments et des médicaments Lundi. L'autorisation réglementaire - la première d'une modification génomique intentionnelle d'un produit à usage alimentaire et médical - signifie que les animaux pourraient être des sources plus sûres non seulement de nourriture, mais aussi de traitements tels que l'héparine anticoagulante.

«La toute première approbation d'aujourd'hui d'un produit de biotechnologie animale à la fois pour l'alimentation et comme source potentielle d'utilisation biomédicale représente une étape importante pour l'innovation scientifique», a déclaré le commissaire de la FDA Stephen Hahn dans un communiqué.

Il y a eu quatre approbations précédentes pour un tel génie génétique chez les animaux, trois à des fins biomédicales et une pour l'alimentation, mais aucune pour la biomédecine et la nourriture, a déclaré Steven Solomon, directeur du Centre de médecine vétérinaire de la FDA, lors d'une conférence téléphonique avec des journalistes.

Les porcs GalSafe, nommés pour leur manque de sucre alpha-gal détectable, pourraient potentiellement fournir tissus et organes pour les patients sans risque de rejet causé par la présence du sucre dans les procédures inter-espèces appelées xénogreffes ou xénotransplantation. Alpha-gal est considéré comme une cause principale de rejet, a déclaré Salomon, mais il hésitait à dire que c'était la seule source.

«Je pense que les gens doivent être prudents», a déclaré Solomon. «C'est pourquoi, en partie, cela nécessitera une évaluation plus approfondie de la xénotransplantation, de la xénogreffe ou des autres activités des centres de produits médicaux et de la FDA.»

Les personnes atteintes de Syndrome alpha-gal, une condition qui provoque des réactions allergiques légères à sévères au sucre alpha-gal présent dans les viandes rouges de bœuf, de porc et d'agneau, pourrait également en bénéficier. La réaction allergique, récemment identifiée aux États-Unis, survient après qu'une tique Lone Star a mordu puis transmis du sucre alpha-gal dans le corps d'une personne. Certaines personnes développent une réaction immunitaire qui se transforme plus tard en réponses allergiques légères à sévères après avoir mangé le sucre alpha-gal dans la viande.

La FDA n'a pas testé la sécurité alimentaire spécifiquement pour les personnes atteintes du syndrome, pas plus que l'agence n'a évalué les porcs pour une utilisation en transplantation ou en implantation chez l'homme. Tout développeur souhaitant fabriquer des produits médicaux à base de porcs GalSafe devrait demander l'approbation de la FDA avant que des organes, implants ou médicaments puissent être utilisés en médecine humaine.

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